Diseño, modelización
e IA

Nanotecnología y liberación de fármacos

Desarrollo
de terapias

Producción
y escalado

53Biologics es una CDMO con amplia experiencia en la producción de biológicos, desde DNA hasta proteínas. Entre sus servicios se encuentran la generación y mejora de líneas celulares, el desarrollo de procesos, escalado y la producción de lotes.

La compañía da soporte tanto a pequeñas start-ups como grandes empresas, así como a otras CDMOs de una manera proactiva, rápida y eficiente, manteniendo siempre un alto estándar de calidad para ayudar a sus clientes a llevar sus proyectos adelante.

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TECNOLOGÍAS

La gran experiencia en la producción de un amplio catálogo de proteínas recombinantes (anticuerpos, biosimilares, enzimas, factores de crecimiento, vacunas…) en una gran variedad de microbios (bacterias, levaduras u hongos), células de mamíferos o insectos.   

Adicionalmente, 53Biologics ofrece servicios de optimización procesos de producción (USP), recuperación y purificación (DSP) de estos productos y de fabricación de lotes por contrato. La compañía dispone de varias líneas de producción a diferentes escalas y bajo diferentes estándares de calidad (desde RUO hasta cGMP) para la producción de proteínas para diagnóstico e investigación o uso clínico (reactivos auxiliares y proteínas terapéuticas). Particularmente la compañía trabaja activamente en varios proyectos relacionados con la expresión de enzimas que se emplean en la transcripción in vitro de ARNm.

Aprovechando la experiencia en el manejo de microbios, 53Biologics trabaja en la producción de vectores plasmídicos de ADN. Estos servicios cubren desde la construcción de la línea celular, hasta la producción de lotes pasando por la optimización de los procesos de USP y DSP. Al igual que en el caso de las proteínas recombinantes, la compañía trabaja activamente en la producción de vectores para la síntesis de ARNm.

Gracias a los puntos anteriores (enzimas y ADN plasmídico) y atendiendo a la gran demanda en la fabricación de ARN surgida en los últimos años, 53Biologics quiere llegar a ser una compañía de referencia en la cadena de fabricación de ARNs. Para ello, la compañía está desarrollando tecnología propia para la fabricación de ARNs terapéuticos (ej. ARNm, ARNpi, aptámeros, etc.). Desde la clásica reacción de transcripción in vitro hasta las más prometedoras estrategias de producción in vivo, la compañía trabaja en el desarrollo y optimización de estos procesos para satisfacer las necesidades del cliente, manteniendo siempre altos estándares de calidad.


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